工作地点:集团总部(广州科学城)
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
主要职责:
1. 产品的品质控制策划:
1) 策划各产品的品质控制计划并监督计划的落实;
2) 将产品注册标准、新的物料规格文件解读并转化为内部的检验作业指导书(含检测技术研究);
2. 产品的质量监视,测量和放行策划:
1) 编制、修改《不合格品控制程序》并依此主导分析解决来料、制程及成品发现的异常、不符合项;
2) 制定并监督执行《产品监视与测量控制程序》;
3) 制定《留样管理规范》和《留样计划》并监督相关人执行;
3. 产品质量的分析和改进:
1) 依《质量数据管理规范》策划质量数据收集与分析,并依此推动产品质量改进;
2) 客诉、退换货数据整理、统计分析并策划质量改进活动;
4. 研发项目的QC支持:
1) 负责新产品、新设备(生产设备、检验设备)性能鉴定(PQ);
2) 针对新项目或新产品开发检验设备、制定检验方法;
5. 辅助内、外审核:
1) 协助准备公司内审或外部第三方审核相关工作;
2) 主导分析解决审核发现的质量控制方面的不符项;
6. 培训:
对部门员工展开产品知识培训;
任职要求:
1.本科以上学历,3年以上相关工作经验;
2.对ISO9001、ISO13485、医疗器械GMP有基础性的认知;
3.掌握QC常用质量分析工具,具备统计学基础,具备培训能力;
4.良好的沟通、协调、处理问题能力;
5.懂质量成本统计方法;
6.统计学基础,QC手法;(能懂工序能力分析,假设检验,SPC,MSA,试验设计,QFD,FMEA等更佳)
7.懂流程优化原则、原理;
8.办公软件(WORDEXCELPPT)
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